Најновији догађаји у неколико кандидата за цовид вакцину

Прочитајте све чланке о коронавирусу (ЦОВИД-19) овде.

Постоје стотине кандидата за ЦОВИД-19 који се развијају у разним земљама света. Полазећи од вакцина развијених слабљењем вируса короне до оних направљених од генетских делова вируса.

Развој вакцине обично траје годинама пре него што достигне фазу испитивања на људима и може се масовно користити. Али, да би се борили против ЦОВИД-19, научници журе што је више могуће како би у кратком року завршили развој вакцине.

Који кандидати за ЦОВИД-19 вакцину имају потенцијал да успешно положе тест? Зашто многе земље развијају сопствене вакцине укључивањем других земаља у клиничка испитивања? Погледајте следеће критике.

Најновији развој кандидата за вакцине против ЦОВИД-19

1. Вакцина ЦОВИД-19 Универзитет у Окфорду / Астразенека, Енглеска

Кандидат за вакцину ЦОВИД-19, који су развили истраживачи са Универзитета у Окфорду, у Енглеској, у сарадњи са фармацеутском компанијом Астразенеца, тренутно се назива ЦхАдОк1 нЦоВ-19 или познат као Окфорд вакцина.

Ова вакцина биће направљена од активног аденовируса, вируса грипа који обично напада шимпанзе. Истраживачи су ослабили вирус тако да је био нешкодљив за људско тело, а затим су додали генетски код вируса САРС-ЦоВ-2 који узрокује ЦОВИД-19.

Преклиника

Истраживања на мајмунима показују да ова вакцина може пружити заштиту од коронавируса. Иако кандидат за вакцину није спречио мајмуне да се заразе коронавирусом, могао би да их спречи да испоље симптоме болести. Претклинички резултати објављени средином маја (13/5/2020).

Клиничка испитивања фаза 1 и 2

Ова фаза клиничких испитивања показује да је оксфордска вакцина способна да покреће антитела и друге ћелије за одбрану тела против вируса САРС-ЦоВ-2 који узрокује ЦОВИД-19. Такође се показало да је овај кандидат за вакцину сигуран и да не изазива озбиљне нежељене ефекте код учесника у тесту. Резултати клиничког испитивања фазе 1/2 објављени су јула (20/7/2020).

Фаза 3 Клиничка испитивања

Завршна фаза клиничког испитивања спроводи се у Бразилу и укључиће укупно 5.000 учесника. Оксфордска клиничка испитивања вакцине ЦОВИД-19 такође се спроводе у Великој Британији, Индији и Јужној Африци.

Клиничко испитивање фазе 3 вакцине против Астразенеке треба привремено обуставити (2/9). То је учињено јер је у клиничком испитивању у Великој Британији постојала сумња на необјашњиву реакцију болести.

Ажурирања о епидемији ЦОВИД-19 Земља: ИндонезијаПодаци

1,024,298

Потврђено

831,330

Опоравили

28,855

ДеатхДистрибутион Мап

2. Вакцина Синовац ЦОВИД-19 из Кине

Овај један план вакцине против ЦОВИД-19 развила је Синовац Биотецх, биотехнолошка компанија из Кине. Развој ове вакцине направљен је од целог вируса САРС-ЦоВ-2 који је инактивиран.

Клиничка испитивања фазе 1

Тестирање је спроведено на 144 учесника који су чинили одрасли људи старости 18-59 година.

Клиничка испитивања фазе 2

У овом испитивању фазе 2 учествовало је 600 учесника у истом старосном распону као и у клиничком испитивању фазе 1.

Резултати клиничких испитивања фазе 1 и 2 су пријављени као сигурни и није било озбиљних нежељених ефеката код учесника. Резултати клиничких испитивања фазе 2 показују да ће ова вакцина моћи да покрене стварање антитела која могу неутралисати вирус САРС-ЦоВ-2 који узрокује ЦОВИД-19.

Фаза 3 Клиничка испитивања

Синовац је спровео испитивања на 9.000 учесника у Бразилу и 4.200 учесника у Бангладешу. Овог августа Синовац такође сарађује са индонежанском фармацеутском компанијом Био Фарма како би у Бандунгу извео суђење у којем ће учествовати 1.620 добровољаца.

У четвртак (10/9) је објављено да је један од добровољаца у Бандунгу имао позитиван тест на ЦОВИД-19 када је извршен тест бриса на другој ињекцији вакцине.

3. Модернина вакцина ЦОВИД-19 из Сједињених Држава

Вакцину Модерна развили су биотехнолошка компанија Модерна и амерички Национални институт за здравље (ННХ). Кандидат за вакцину, назван мРНА-1273, развијен је од генетски модификованог мРНА или вируса САРС-ЦоВ-2.

Преклиника

На основу резултата експеримената на животињама, ова вакцина може заштитити мајмуне од инфекције коронавирусом.

Клиничка испитивања фазе 1

Клиничко испитивање фазе 1 спроведено је прошлог марта и наводно је прво које је тестирало кандидата за ЦОВИД19 на људима.

Клиничка испитивања фазе 2

Друга фаза суђења изведена је укључивањем 600 учесника.

Фаза 3 Клиничка испитивања

Овај последњи фазни тест спроведен је на 30.000 учесника у 89 региона у Сједињеним Државама.

У понедељак (16/11), Модерна је објавила прелиминарне резултате клиничког испитивања фазе 3 који показују да је ова вакцина ефикасна у превенцији ЦОВИД-19 са 94,5%.

Након 30.000 учесника који су примили две дозе вакцинације, 95 људи је било позитивно на ЦОВИД-19. Од 95 особа које су имале позитиван тест, њих 90 је било у групи која је примила плацебо вакцину, вакцину дизајнирану да нема ефекат, а само 5 особа је добило две дозе оригиналне вакцине.

„Привремена анализа резултата наше фазе 3 клиничког испитивања потврдила је да наша вакцина може спречити ЦОВИД-19, укључујући и његове лоше симптоме“, рекао је извршни директор Модерне Степхане Бенцел.

4. ЦанСино Биологицс / Пекиншки институт за биотехнологију

Кинеска компанија ЦанСино Биологицс сарађује са Институтом за биологију на Академија војно-медицинских наука развијање ЦОВИД-19 вакцине из Аденовируса. За разлику од Окфорда, овај кандидат за ЦОВИД-19 вакцину користи тип Аденовируса који заражава људе.

Клиничка испитивања фазе 1

Прво фазно испитивање завршено је прошлог маја са сигурним и обећавајућим резултатима.

Клиничка испитивања фазе 2

У Фази 2 су изведена испитивања на људима у Вухану у којима је учествовало 508 учесника.

5. Синопхармова ЦОВИД-19 вакцина

Кина национална фармацеутска група (Синопхарм) тестирао је два кандидата за вакцину против ЦОВИД-19, наиме оне које је развио Пекиншки институт за биолошке производе и развио Институт Вухан .

Фаза 3 Клиничка испитивања

Последња испитивања на овој вакцини на људима спроведена су у Уједињеним Арапским Емиратима, у обе верзије вакцине учествовало је по 5000 учесника.

6. Пфизер / БиоНТецх / Фосун Пхармацеутицал

Немачка компанија БиоНТецх има партнерство са компанијом Пфизер и фармацеутском компанијом Фосун. Развили су вакцину типа мРНК.

Клиничка испитивања фаза 1 и 2

Испитивања на људима у првој фази показала су се успешним у покретању антитела против САРС-ЦоВ-2. Доказано је да је вакцина безбедна и не изазива озбиљне нежељене ефекте, осим што су неки учесници у овој фази теста пријавили да имају поремећаје спавања и бол у руци.

Фаза 3 Клиничка испитивања

У овој фази испитивања учествовало је 30.000 учесника у Сједињеним Државама и неколико других земаља, укључујући Аргентину, Бразил и Немачку.

У уторак (11. септембра), анализа привремених резултата клиничког испитивања фазе 3 показала је да је вакцина коју је произвео Пфизер 90% ефикасна у спречавању ЦОВИД-19. Након што је 44.000 учесника примило две дозе вакцинације, 94 особе су биле позитивне на ЦОВИД-19 са симптомима. Али Пфизер није објавио колико је од ових позитивних учесника ЦОВИД-19 добило оригиналну вакцину, а колико је добило плацебо, који је дизајниран да нема ефекта.

7. Новавак

Овог кандидата за вакцину израдила је компанија Новавак са седиштем у Мериленду, Сједињене Државе. Ова вакцина се прави везивањем протеина на микроскопске честице (честице атомско-молекуларне величине). На тај начин могу направити вакцине за три различите болести, од којих је једна за вакцину против грипа која је већ завршила фазу 3 клиничког испитивања прошлог марта.

Претклиничка фаза изведена на мајмунима показала је врло обећавајуће резултате. са обећавајућим резултатима, сигурним и доказано растућим антителима. Вакцинисани мајмуни развили су снажну заштиту против антитела против вируса САРС-ЦоВ-2.

Клиничка испитивања фазе 1: Клиничко испитивање фазе 1 кандидата за вакцину Новавак ЦОВИД-19 покренуто је прошлог маја. Поред тога што су се показали безбедним, у овом клиничком испитивању фазе 1 добровољци су показали висок имунолошки одговор.

Клиничка испитивања фазе 2: Дириговано на 2.900 учесника у Јужној Африци.

Клиничка испитивања фазе 3: Ажурирано 22. септембра, клиничка испитивања у завршној фази овог кандидата за вакцину Новавак почеће да се изводе на 10 000 учесника у Уједињеном Краљевству. Суђење фазе 3 са више добровољаца започет ће у Америци почетком октобра.

Упркос томе што заостају око месец дана за осталим кандидатима за вакцину против ЦОВИД-19, стручњаци кажу да је Новавак један од најперспективнијих кандидата.

8. Вакцина Спутник

Кандидата за ову спутник ЦОВИД-19 вакцину даје Истраживачки институт Гамалеја, институција под руским Министарством здравља. То је комбинација два аденовируса која се називају Ад5 и Ад26, а оба су направљена са геном за коронавирус.

У уторак (11/8) руски председник Владимир Путин најавио је одобрење за употребу ове вакцине и изазвао велику полемику међу стручњацима за вакцине. Одлука о употреби ове вакцине донета је чак и пре уласка у фазу 3 клиничког испитивања, а у то време резултати клиничког испитивања фазе 1/2 још нису били објављени.

Русија је касније повукла одлуку и споразум прогласила само за ограничену и условну употребу.

Клиничко испитивање фазе 1/2: У петак (4/9), истраживачи Гамалеје објавили су резултате клиничког испитивања фазе 1/2, објавили су да вакцина спутник производи антитела против вируса САРС-ЦоВ-2 који узрокује ЦОВИД-19 и мање нежељене ефекте.

Клиничка испитивања фазе 3: Русија је у среду (11/11) објавила прелиминарне доказе са суђења фазе 3 који показују да је вакцина ефикасна. На основу 20 позитивних случајева ЦОВИД-19 међу учесницима суђења, руски научници процењују да вакцина показује ефикасност од 92 процента.

Фазе производње вакцина које треба да знате

Развој вакцине је далеко најбоља опција за заустављање пандемије ЦОВИД-19 широм света. Али стварање вакцине није лака ствар, треба проћи дуге фазе.

Сваки кандидат за вакцину мора проћи претклинику, односно тестирање на животињама. Тестирање на животињама (обично на мишевима или мајмунима) почетна је фаза да би се утврдило да ли ова вакцина може да покрене снажан имунолошки одговор или не.

Након проласка предклиничких испитивања, према Америчком центру за контролу болести (ЦДЦ), клиничка испитивања вакцина морају да прођу кроз 3 фазе испитивања.

У фази 1 клиничких испитивања, научници ће дати вакцину малом броју људи како би били сигурни да је вакцина успешна у стимулисању имунолошког система.

Уласком у фазу 2, студија се проширује и вакцине се дају људима чије су карактеристике попут старости и физичког здравља сличне карактеристикама циљане инфекције. Клиничка испитивања у овој фази се спроводе како би се даље утврдила сигурност кандидата за вакцину и његова способност да стимулише имуни одговор.

До сада кандидати за вакцину против ЦОВИД-19 који су прошли фазу 2 клиничких испитивања у просеку раде своја испитивања у старосној групи од 18 до 55 година. Дакле, још увек није познато да ли ће вакцина бити ефикасна у старосној групи ван учесника у тесту, посебно старијих особа које имају већи ризик од заразе ЦОВИД-19 и за које је мања вероватноћа да ће имати снажан имунолошки одговор.

Прелазећи на фазу 3, тестирање се врши на великом броју људи (хиљаде) и чека се да се види број заражених учесника.

Овај тест у фази 3 треба да утврди да ли кандидат за вакцину може да пружи заштиту од инфекције ЦОВИД-19. Конкретно за вакцину ЦОВИД-19, СЗО је рекла да кандидат за вакцину треба да буде ефикасан само у заштити најмање 50% вакцинисаних људи.

Најефикаснији начин у касној фази клиничког испитивања је тестирање на великом броју учесника у црвеним зонама или подручјима са високим стопама преноса. Стога кандидати за вакцину који улазе у фазу три клиничка испитивања укључују неколико земаља у процес тестирања.